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    在進(jìn)行獻(xiàn)血者實(shí)驗(yàn)室篩查時(shí)，核酸檢測(cè)（NAT）可有效檢出感染人類免疫缺陷病毒（HIV）、乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）但血清學(xué)實(shí)驗(yàn)陰性的樣本，因此，在過(guò)去20年間，許多國(guó)家將NAT列為獻(xiàn)血員必要篩檢手段。盡管NAT能有效減少輸血傳播HCV風(fēng)險(xiǎn)，但由于其成本昂貴，在一些經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)和國(guó)家尚不能得到有效開(kāi)展。HCV抗原檢測(cè)，盡管敏感性稍遜于NAT，仍不失為一種提高HCV檢出率、減少輸血傳播HCV風(fēng)險(xiǎn)的較理想方法，目前HCV抗原檢測(cè)主要有兩種方法，抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)和HCV核心抗原檢測(cè)。HCV抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)方法可用來(lái)檢測(cè)抗體陰性窗口期的樣本，相比于核酸檢測(cè)（NAT）較為經(jīng)濟(jì)。HCV核心抗原化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)（CLIA）是以一種更為敏感的HCV抗原檢測(cè)方法，其被認(rèn)為是一種可靠的HCV RNA檢測(cè)替代方法，但目前尚未得到權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證以用于獻(xiàn)血員篩選。

    研究人員共收集了1997年到2008年間來(lái)自7個(gè)國(guó)家的337例獻(xiàn)血員樣本，均為NAT已檢出HCV RNA陽(yáng)性和陰性的樣本，研究對(duì)樣本進(jìn)行了病毒載量（VL）計(jì)量和基因分型分析，旨在比較酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）（Monolisa, Bio-Rad和Murex, Abbott）聯(lián)合試驗(yàn)和HCV抗原化學(xué)發(fā)光免疫試驗(yàn)（CLIA）（Abbott）兩種方法的敏感度。

    研究結(jié)果顯示，HCV抗原CLIA能檢測(cè)出92.4%的陽(yáng)性樣本，而Monolisa和Murex分別能檢測(cè)出38.3%和47.5%的樣本，在HCV RNA VL在10^5~10^7 IU/mL之間時(shí)，Monolisa和Murex分別能檢測(cè)到38%~56%的gt1，85%~78% 的gt2,21%~37%的gt3。Ultrio的總體50%平均檢測(cè)閾值為3.5(1.2~7.7)copies/mL , 相比之下，Monolisa、Murex和HCV抗原CLIA分別為3.3×10^6 (4.4×10^5~2.7×10^7) 、3.4×10^6(2.2×10^5~4.2×10^7)和2728(415-7243)copies/mL。

    因此，研究人員得出結(jié)論，HCV抗原抗體聯(lián)合檢測(cè)能夠檢測(cè)出38%~47%的血清學(xué)檢測(cè)陰性窗口期獻(xiàn)血者，Murex對(duì)gt1和gt3更加敏感，Monolisa對(duì)gt2更加敏感，盡管敏感性遠(yuǎn)低于NAT，但在經(jīng)濟(jì)條件欠發(fā)達(dá)地區(qū)仍然具有重要的應(yīng)用價(jià)值。