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有一32歲懷孕三個(gè)月婦女,體檢結(jié)果表明各主要人體器官功能正常,胎心音平穩(wěn),除自己描述有晨起惡心的癥狀以外,未發(fā)現(xiàn)還有其他異常。但是,在包括人免疫缺陷病毒(HIV)檢測在內(nèi)的常規(guī)產(chǎn)前實(shí)驗(yàn)室篩查中,發(fā)現(xiàn)快速 HIV抗原檢測結(jié)果為陽性?;颊弑救朔裾J(rèn)自己有靜脈注射吸毒史、否認(rèn)多個(gè)性伙伴等任何 HIV 感染高危因素。
隨后將該患者的血液標(biāo)本送至臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行 HIV 確證實(shí)驗(yàn)。收到病人標(biāo)本后,實(shí)驗(yàn)室首先采用第四代抗原/抗體(Ag/Ab)檢測實(shí)驗(yàn),結(jié)果為陽性(+),說明出現(xiàn) HIV 特異性 Ag/Ab 的出現(xiàn)。第二個(gè)實(shí)驗(yàn)即 HIV-1/2 鑒別實(shí)驗(yàn),結(jié)果卻是陰性的(-)。
由于兩次實(shí)驗(yàn)結(jié)果沖突,進(jìn)一步做 HIV-1 核酸擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)(NAAT),結(jié)果(-)。根據(jù)上述結(jié)果,醫(yī)生確定她并未感染 HIV。盡管 Ag/Ab 檢測實(shí)驗(yàn)(+),但是 HIV-1/2 鑒別實(shí)驗(yàn)(-)和核酸分子實(shí)驗(yàn)(-)排除了 HIV 的診斷。因此最初的快速抗體和 Ag/Ab 檢測實(shí)驗(yàn)為假陽性。
IAs 鑒別實(shí)驗(yàn)并不檢測 HIV 抗原,且缺乏敏感性,并不推薦用于初步篩查。所以快速 HIV 篩選實(shí)驗(yàn)應(yīng)運(yùn)而生,但絕大部分為三代分析,只檢測 HIV-1 和 HIV-2 抗體??焖?HIV 實(shí)驗(yàn)至少可以使初步確診提前 30 min,根據(jù)傳統(tǒng)推算法則,HIV 快速實(shí)驗(yàn)(+)由 Western-blots 實(shí)驗(yàn)確證。
2014 年 CDC 頒布了最新版本的 HIV 診斷推算法則,推薦從第四代 Ag/Ab 免疫分析(IAs)開始,第四代 IAs 將抗 HIV-1/2 抗體檢測和 p24 抗原檢測相結(jié)合,而三代 IAs 并不檢測 p24 抗原。
目前推薦根據(jù)第四代推算法則確證快速 HIV(+)結(jié)果,第一步由 Ag/Ab IA 開始。所以,快速 HIV(+)患者應(yīng)進(jìn)一步通過第四代算法來確診。例如,快速 HIV(+)后 Ag/Ab IA(-), 說明快速 HIV 為假陽性,不必再進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)。
相比之前的方法,第四代推算法則具有幾大優(yōu)勢,更高的檢測敏感性,替代 Western-blots 確證實(shí)驗(yàn)后節(jié)約了時(shí)間,降低了假陰性的概率,核酸分子學(xué)實(shí)驗(yàn)解決了初篩實(shí)驗(yàn)中潛在假陽性的問題。因此,更新的算法利用快速和確證實(shí)驗(yàn)可以緩解由假陽性結(jié)果引起的焦慮和不必要的后續(xù)檢查。