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2015年中國醫(yī)藥生物技術(shù)的重大進展（一）
2016-02-16 17:15
戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是引導未來經(jīng)濟社會發(fā)展的重要力量，生物產(chǎn)業(yè)是七個戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。日前，由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會和《中國醫(yī)藥生物技術(shù)》雜志共同主辦的“2015年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展”評選結(jié)果正式出爐。杭州弘炬生物技術(shù)有限公司今天帶大家了解一下2015年中國醫(yī)藥生物技術(shù)的重大進展。
我國科學家歷時近30年自主研制的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）于2015年6月30日正式上市,該疫苗將被逐步納入我國計劃免疫程序中使用，填補了我國在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領域的空白。我國自主研發(fā)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的成功投產(chǎn)，不僅提高了疫苗接種的安全性，也打破了發(fā)達國家對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)的壟斷。
腸道病毒71型是人腸道病毒的一種。國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年12月4日批準腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）生產(chǎn)注冊申請。該疫苗系我國自主研發(fā)的預防用生物制品1類新藥。在國內(nèi)外尚無同類疫苗研發(fā)上市的情況下，通過產(chǎn)學研密切結(jié)合和有效的組織協(xié)作研究，突破了疫苗二倍體細胞規(guī)模化生產(chǎn)和質(zhì)量控制關鍵技術(shù)瓶頸，為生產(chǎn)安全、有效、質(zhì)量可控的疫苗產(chǎn)品奠定基礎。疫苗的研發(fā)及使用對預防和控制手足口病流行至關重要。
醫(yī)學雜志《柳葉刀》刊發(fā)了我國口服幽門螺桿菌疫苗3期臨床研究成果。研究人員通過對4464例6-15歲兒童隨機雙盲安慰劑對照試驗，證明口服重組幽門螺桿菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。該研究進一步證明，疫苗能有效降低由該菌感染引起的胃炎、胃及十二指腸潰瘍及胃癌發(fā)病率，既能從源頭上控制其傳播與感染，又能大幅減少防治費用。該項目著眼預防Hp感染性疾病的原創(chuàng)疫苗研究，在國際上率先創(chuàng)立了“分子內(nèi)佐劑亞單位黏膜疫苗”設計原理及其關鍵技術(shù)，為黏膜感染病原體新型疫苗的研究提供了全新的思路。
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